계획 1 차원에는 다음 절차가 포함됩니다:

• 형성 및분석기술 문서;
• 생산 관리의 구현;
• 제품 샘플 테스트;
• 적합성 선언의 수락 및 등록;
• 치료의 단일 기호의 응용 프로그램입니다.

신청자는 생산 공정이 안정적인지 확인하기 위해 필요한 모든 조치를 취하고 제조 된 제품이 기술 규정의 요구 사항을 준수하는지 확인하고 기술 문서를 작성하고 분석합니다.

신청자는 생산 관리가 수행되도록 보장합니다.

기술 규정의 요구 사항과 제품의 적합성을 제어하기 위해,신청자는 제품 샘플의 테스트를 실시하고 있습니다. 제품 샘플은 테스트 실험실 또는 공인 테스트 실험실에서 신청자의 선택에 따라 테스트됩니다.

신청자는 적합성 선언을 작성하고 통지 원칙에 따라 등록합니다.

신청자는 기술 규정에 의해 달리 정해지지 않는 한 단일 치료 마크를 적용합니다.

2 차원 구성표에는 다음 절차가 포함됩니다:

• 기술 문서의 형성 및 분석;
• 제품 배치 테스트(단일 제품);
• 적합성 선언의 수락 및 등록;
• 치료의 단일 기호의 응용 프로그램입니다.

신청자는 기술 문서를 작성하고 분석합니다.

신청자는 제품 샘플(단일 제품)의 테스트를 수행하여 기술 규정의 요구 사항과 함께 제품의 주장 된 적합성을 확인합니다. 제품 샘플(단일 제품)의 테스트는 테스트 실험실 또는 공인 테스트 실험실에서 신청자의 선택에 따라 수행됩니다.

신청자는 적합성 선언을 작성하고 통지 원칙에 따라 등록합니다.

신청자는 기술 규정에 의해 달리 정해지지 않는 한 단일 치료 마크를 적용합니다.

3 차원 구성표에는 다음 절차가 포함됩니다:

• 기술 문서의 형성 및 분석;
• 생산 관리의 구현;
• 제품 샘플 테스트;
• 적합성 선언의 수락 및 등록;
• 치료의 단일 기호의 응용 프로그램입니다.

신청자는 생산 공정이 안정적인지 확인하기 위해 필요한 모든 조치를 취하고 제조 된 제품이 기술 규정의 요구 사항을 준수하는지 확인하고 기술 문서를 작성하고 분석합니다.

신청자는 생산 관리가 수행되도록 보장합니다.

기술 규정의 요구 사항과 제품의 적합성을 제어하기 위해,신청자는 제품 샘플의 테스트를 실시하고 있습니다. 제품 샘플은 공인 된 테스트 실험실에서 테스트됩니다.

신청자는 적합성 선언을 작성하고 통지 원칙에 따라 등록합니다.

신청자는 기술 규정에 의해 달리 정해지지 않는 한 단일 치료 마크를 적용합니다.

4 차원 구성표에는 다음 절차가 포함됩니다:

• 기술 문서의 형성 및 분석;
• 제품 배치 테스트(단일 제품);
• 적합성 선언의 수락 및 등록;
• 치료의 단일 기호의 응용 프로그램입니다.

신청자는 기술 문서를 작성하고 분석합니다.

신청자는 제품 샘플(단일 제품)의 테스트를 수행하여 기술 규정의 요구 사항과 함께 제품의 주장 된 적합성을 확인합니다. 제품 샘플(단일 제품)은 공인 된 테스트 실험실에서 테스트됩니다.

신청자는 적합성 선언을 작성하고 통지 원칙에 따라 등록합니다.

신청자는 기술 규정에 의해 달리 정해지지 않는 한 단일 치료 마크를 적용합니다.

5 차원 구성표에는 다음 절차가 포함됩니다:

• 기술 문서의 형성 및 분석;
• 생산 관리의 구현;
• 유형의 연구(테스트)수행;
• 적합성 선언의 수락 및 등록;
• 치료의 단일 기호의 응용 프로그램입니다.

신청자는 생산 공정이 안정적인지 확인하기 위해 필요한 모든 조치를 취하고 기술 규정의 요구 사항에 따라 제조 된 제품의 선언 된 준수를 보장하고 기술 문서를 작성하고 분석합니다.

신청자는 생산 관리가 수행되도록 보장합니다.

제품 인증 기관(공인 시험 기관)은 인증 범위에 따라 신청자를 대신하여 다음 방법 중 하나로 제품 유형 연구를 수행합니다:

• 미래의 모든 제품의 전형적인 대표자로서 계획된 생산을위한 샘플 연구;
• 기술 문서 분석,제품 샘플 테스트 또는 제품의 중요한 구성 요소.

유형 연구의 결과는 결론(적합성 증명서)및(또는)공인 된 테스트 실험실이 확립 된 요구 사항과 함께 제품 유형의 적합성을 평가하는 프로토콜로 공식화됩니다.

신청자는 적합성 선언을 작성하고 통지 원칙에 따라 등록합니다.

신청자는 기술 규정에 의해 달리 정해지지 않는 한 단일 치료 마크를 적용합니다.

계획 6 차원에는 다음 절차가 포함됩니다:

• 형성 및 반드시 기술 규정에 정의 된 요구 사항과 관리 시스템의 준수를 확인,관리 시스템에 대한 인증 기관에서 발급 한 관리 시스템(인증서의 사본)에 대한 인증서를 포함 기술 문서의 분석;
• 생산 관리의 구현;
• 제품 샘플 테스트;
• 적합성 선언의 수락 및 등록;
• 항소의 단일 기호의 응용 프로그램;
• 관리 시스템의 안정성을 제어 할 수 있습니다.

신청자는 기술 규정의 요구 사항을 충족하는 제품의 제조를위한 관리 시스템 및 생산 조건의 기능의 안정성을 보장하기 위해 필요한 모든 조치를 취하고,기술 문서를 작성하고 관리 시스템의 인증이 수행되는 준수를 위해 기술 규정에 하나 이상의 문서가 수립 될 수 있음을 고려하여 분석합니다.

신청자는 생산 관리가 수행되도록 보장하고 관리 시스템의 모든 계획된 변경 사항에 대해 관리 시스템의 인증 기관에 알립니다.

신청자는 제품 샘플 테스트를 수행합니다. 제품 샘플은 공인 된 테스트 실험실에서 테스트됩니다.

신청자는 적합성 선언을 작성하고 통지 원칙에 따라 등록합니다.

신청자는 기술 규정에 의해 달리 정해지지 않는 한 단일 치료 마크를 적용합니다.

관리 시스템 인증 기관은 인증 된 관리 시스템의 기능에 대한 검사 제어를 수행합니다.

검사 통제의 부정적인 결과의 경우,신청자는 다음 결정 중 하나를 수행합니다:

• 적합성 선언 일시 중지;
• 적합성 선언을 취소하십시오.

신청자는 단일 양식으로 발행 된 적합성 인증서 및 등록 된 적합성 선언의 통합 등록부에 해당 항목을 작성합니다.